Nouvelles

Jul 17, 2023

Le protagoniste rapporte des résultats positifs de la phase 1 et pré

Nouvelles fournies par le 12 mai 2023, 07h00 ET Partager cet article Les données pointent vers le

Nouvelles fournies par

12 mai, 2023, 07:00 ET

Partager cet article

Les données indiquent le potentiel du JNJ-2113 en tant que candidat médicament de première classe dans de multiples maladies induites par l’IL-23

NEWARK, Californie, 12 mai 2023 /PRNewswire/ -- Protagonist Therapeutics (Nasdaq : PTGX) (« Protagoniste » ou « la Société ») a publié les données de sa collaboration avec Janssen Biotech, Inc., l’une des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (Janssen), sur les études de phase 1 et précliniques du JNJ-2113 (anciennement PN-235), présentées par Janssen et co-écrites avec Protagonist, lors d’une présentation orale lors de la réunion 2023 de l’International Societies for Investigative Dermatology (ISID) à Tokyo, Japon. La présentation, « First-in-class oral peptide systemically targeting the IL-23 pathway », est disponible en ligne à isid2023.org pour les utilisateurs enregistrés.

Les points saillants des données présentées sur JNJ-2113 sont les suivants:

« JNJ-2113 est un candidat médicament potentiel de première classe à plusieurs égards, notamment en ce qui concerne sa cible biologique, le récepteur IL-23 ; son mode d’administration orale du médicament; et sa modalité chimique en tant que peptide, représentant une percée majeure dans le domaine des thérapies innovantes à base de peptides oraux », a déclaré Dinesh V. Patel, Ph.D., président et chef de la direction de Protagonist. « Ces données ont démontré une preuve de concept préclinique dans des modèles d’inflammation cutanée et de colite, soulignant le potentiel d’utilité thérapeutique du JNJ-2113 dans le psoriasis et les maladies inflammatoires de l’intestin impliquées dans la voie IL-23. Nous attendons avec impatience la présentation des données de l’étude de phase 2b FRONTIER 1 chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère plus tard cette année. »

À propos de Protagonist

Protagonist Therapeutics est une société biopharmaceutique dont les nouvelles entités chimiques à base de peptides, le rusfertide et le JNJ-2113 (anciennement PN-235), sont à des stades avancés de développement clinique, toutes deux dérivées de la plateforme technologique exclusive de la société. Rusfertide, un mimétique de l’hormone naturelle hepcidine, est le principal médicament candidat de la Société actuellement en phase 3 mondiale de développement. L’étude REVIVE est maintenant terminée, et une extension ouverte est en cours. L’étude mondiale de phase 3 VERIFY sur le rusfertide dans la polycythémie vraie est en cours. Protagonist conserve tous les droits mondiaux de développement et de commercialisation de rusfertide.

Les premiers résultats positifs de l’étude FRONTIER 1 sur JNJ-2113 dans le psoriasis en plaques modéré à sévère sont devenus disponibles en mars 2023, et de plus amples détails seront communiqués lors de réunions médicales qui débuteront au deuxième trimestre de 2023. L’avancement de JNJ-2113 dans une étude de phase 3 et l’atteinte du critère d’évaluation principal de cette étude qualifieraient Protagonist pour des paiements d’étape de 50 millions de dollars et 115 millions de dollars, respectivement. Au total, Protagonist reste admissible à un maximum de 855 millions de dollars en paiements d’étape et en redevances échelonnées basées sur les ventes nettes mondiales de médicaments.

De plus amples informations sur Protagonist, ses candidats médicaments en développement et ses études cliniques sont disponibles sur le site Web de la Société à l’adresse protagonist-inc.com.

Mise en garde concernant les énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives aux fins des dispositions d’exonération de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs comprennent des énoncés concernant nos intentions ou nos attentes actuelles concernant, entre autres, nos attentes concernant les avantages potentiels et l’utilité thérapeutique du JNJ-2113. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces énoncés par des termes prospectifs tels que « anticiper », « croire », « pouvoir », « s’attendre à », ou la forme négative ou plurielle de ces mots ou des expressions similaires. Les énoncés prospectifs ne constituent pas des garanties de rendement futur et sont assujettis à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats et événements réels diffèrent sensiblement de ceux prévus, y compris, mais sans s’y limiter, notre capacité à développer et à commercialiser nos produits candidats, les retards ou les difficultés dans le recrutement ou l’achèvement des études cliniques, le potentiel que les résultats des études cliniques ou non cliniques indiquent que nos composés ou produits candidats sont dangereux ou inefficaces, la dépendance vis-à-vis de tiers pour mener des études cliniques et fabriquer nos produits, notre capacité à gagner des paiements d’étape dans le cadre de notre accord de collaboration avec Janssen Biotech, l’impact de la pandémie actuelle de COVID-19 sur nos efforts de découverte et de développement, l’impact des catastrophes naturelles et l’impact du conflit militaire en cours en Ukraine et en Russie sur toute étude future, notre capacité à utiliser et à étendre nos programmes pour constituer un portefeuille de produits candidats, notre capacité à obtenir et à maintenir l’approbation réglementaire de nos produits candidats, notre capacité à opérer dans une industrie concurrentielle et à concurrencer avec succès des concurrents qui disposent de ressources supérieures à nous, et notre capacité à obtenir et à protéger adéquatement les droits de propriété intellectuelle pour nos produits candidats. Des informations supplémentaires concernant ces facteurs et d’autres facteurs de risque affectant nos activités sont disponibles dans nos dépôts périodiques auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris sous la rubrique « Facteurs de risque » contenue dans nos derniers rapports périodiques déposés sur formulaire 10-K et formulaire 10-Q déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les énoncés prospectifs ne constituent pas des garanties de rendement futur, et nos résultats d’exploitation réels, notre situation financière et nos liquidités, ainsi que l’évolution de l’industrie dans laquelle nous exerçons nos activités, peuvent différer considérablement des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse. Toutes les déclarations prospectives que nous faisons dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à la date de ce communiqué de presse. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour nos énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, après la date du présent communiqué de presse.

SOURCE Protagonist Therapeutics, Inc.