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Jul 08, 2023

Catalent étend la suite OneBio® pour le développement, la fabrication et l'approvisionnement intégrés de toutes les modalités biologiques

SOMERSET, NJ (PRWEB)

SOMERSET, N.J. (PRWEB) 05 juin 2023

Catalent, le leader dans le développement et la fourniture de meilleurs traitements pour les patients du monde entier, a annoncé aujourd’hui avoir étendu sa solution intégrée de développement, de fabrication et de fourniture, OneBio® Suite, à une gamme de modalités biologiques, y compris les anticorps et les protéines recombinantes, les thérapies cellulaires et géniques et l’ARNm. Le lancement de l’offre élargie coïncidera avec l’exposition de Catalent à la BIO International Convention (stand 785), qui se tiendra au Boston Convention & Exhibition Center, du 5 au 8 juin 2023.

Lancée à l’origine en 2019 pour le développement de thérapies protéiques en phase précoce, OneBio Suite offre aux clients un service intégré pour accélérer les programmes du développement à la fabrication, y compris le remplissage/finition et l’emballage, ainsi que le support pour l’approvisionnement clinique et le lancement commercial. Dans le cadre de l’offre OneBio nouvellement élargie, les clients continueront de bénéficier d’un contrat et d’une proposition intégrés, d’une gestion de projet harmonisée, d’un réseau mondial de développement et de fabrication et d’une expertise diversifiée, désormais dans les modalités biologiques et les offres de services.

« Depuis son lancement, nous avons été en mesure de démontrer à quel point la solution de développement biologique intégré OneBio peut être bénéfique pour les sponsors, leur faisant gagner du temps sur la gestion de plusieurs partenaires et les transferts entre entreprises », a déclaré Karen Flynn, présidente par intérim de Catalent, chef de division pour les biomodalités (thérapies cellulaires, géniques et protéiques). « En élargissant ces services à de multiples thérapies biologiques, Catalent offre à ses clients la possibilité de tirer parti de ses capacités de bout en bout dans ces domaines et d’accélérer leurs programmes à la clinique et au-delà, en atténuant les risques et les retards potentiels en fournissant des gains d’efficacité de planification, un contrat intégré, un soutien rationalisé à la gestion de projet et des systèmes de qualité harmonisés. »

Et pour les clients en phase de démarrage qui ont besoin de développer et / ou d’optimiser leur processus de fabrication BPF, l’offre OneBio de Catalent comprendra des plates-formes clés en main multimodales visant à accélérer l’approvisionnement en essais cliniques sous la marque UpTempoSM.

Lors de la convention internationale BIO, Carey Connolly, Ph.D., directrice principale du développement des processus chez Catalent, présentera « One-Stop Integrated Viral Vector Platform for Speed to Clinic » le mardi 5 juin de 11 h à 11 h 20 au BioProcess International Theater. Dans son exposé, la Dre Connolly détaillera les services intégrés au sein de la plateforme de développement UpTempo AAV et l’utilisation de protocoles normalisés pour la culture cellulaire, la transfection et la purification en aval pour gagner du temps, ainsi que les avantages dont elle dispose désormais avec une lignée cellulaire clonale HEK293 interne et des plasmides prêts à l’emploi pour soutenir une chaîne d’approvisionnement robuste. Lancée à l’origine en 2022, la plate-forme UpTempo AAV a été élargie en mars 2023 pour inclure la lignée cellulaire productrice HEK293 de Catalent et des plasmides prêts à l’emploi, y compris pHelper et rep/cap. D’autres plateformes UpTempo suivront pour d’autres modalités.

Les experts de Catalent seront disponibles pour discuter d’autres avancées récentes dans le segment des produits biologiques, notamment les investissements dans les lignes de remplissage de seringues à grande vitesse sur ses sites d’Anagni, en Italie, et de Bloomington, dans l’Indiana. En outre, le réseau européen de produits pharmaceutiques de Catalent Biologics a récemment vu l’achèvement des mises à niveau de son site de Limoges, en France, ce qui en fait le centre d’excellence européen de la société pour le développement de formulations cliniques et commerciales à petite échelle et le remplissage/finition de produits pharmaceutiques en phase précoce.

Pour en savoir plus sur les activités de Catalent chez BIO, visitez https://www.catalent.com/events/2023-bio-international-convention/ et pour en savoir plus sur OneBio Suite et la plateforme UpTempo, visitez https://biologics.catalent.com/.

À propos de Catalent Biologics Depuis près de trois décennies, Catalent Biologics a développé des capacités et une expertise dans le développement, la fabrication et les services analytiques, couvrant maintenant de nouvelles entités biologiques, les biosimilaires, l’ADN plasmidique, les thérapies cellulaires et géniques, les vaccins, les injectables stériles, l’ARNm et les conjugués anticorps-médicament. Elle a développé des procédés pour des centaines de produits biologiques, avec plus de 50 produits commercialement approuvés qui ont utilisé les capacités de fabrication et d’emballage de Catalent Biologics, ainsi que 20 produits biothérapeutiques approuvés/autorisés qui ont tiré parti de la technologie de développement de lignées cellulaires GPEx®. En utilisant des technologies de pointe et des solutions sur mesure, de la clinique à l’approvisionnement commercial, Catalent apporte de meilleurs traitements biologiques et avancés aux patients, plus rapidement.

À propos de CatalentCatalent est le leader mondial qui permet aux partenaires pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public d’optimiser le développement, le lancement et l’approvisionnement en cycle de vie complet des produits pour les patients du monde entier. Avec une vaste et profonde échelle et une expertise dans les sciences du développement, les technologies de livraison et la fabrication multimodale, Catalent est un partenaire privilégié de l’industrie pour les médicaments personnalisés, les extensions de marque de santé grand public et les médicaments vedettes. Catalent contribue à accélérer plus de 1 000 programmes de partenariat et à lancer plus de 150 nouveaux produits chaque année. Ses plateformes de fabrication flexibles réparties sur plus de 50 sites mondiaux fournissent environ 80 milliards de doses de près de 8 000 produits par an. L’effectif expert de Catalent, qui compte environ 18 000 personnes, comprend plus de 3 000 scientifiques et techniciens. Basée à Somerset, dans le New Jersey, la société a généré près de 5 milliards de dollars de revenus au cours de son exercice 2022. Pour plus d’informations, visitez http://www.catalent.com.

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