Des produits

DESCRIPTION

Informations de base

Taper	Réactif DIV
Certificats	ISO13485//Cfda
Principe	Méthode de l'or colloïdal
Spécimen	Urine
Former	Bande/Cassette/Feuille non coupée/Dispositif/Midstream/Canist
Bande	2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm
Stockage	Température ambiante
Emballage	1test/Pochette
Vendre la vie	2 années
Forfait transport	Cartons
spécification	5 en 1 ; 6 en 1; 10 en 1; 12 en 1 ; 14 en 1 panneau/tasse
Marque déposée	Marque Singclean ou OEM
Origine	Chine
Code SH	3302100090
Capacité de production	10000/jour

Description du produit

Kit de test multi-drogues en une étape

(Méthode de l'or colloïdal)

Liste de produits

	Nom du produit	Numéro de catalogue	Spécimen	Format	Kit de test	Seuil (ng/mL)
DOA médicament unique	AMP Amphétamine	DAM-101/102	Urine	Bande/Appareil	50T/40T	1000
	BAR Barbituriques	DBA-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
	BUP Buprénorphine	DBU-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	dix
	BZO Benzodiazépines	DBZ-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
	COC Cocaïne	DCO-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
	COT Cotinine	DCT-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	200
	EDDP	DED-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
	FTY Fentanyl	DFT-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	100
	KET Kétamine	DKE-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	1000
	MDMA ecstasy	DMD-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	500
	MET Méthamphétamine (MET/mAMP)	DME-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	1000
	MOP Morphine 300 (OPI300)	DMO-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
	MTD Méthadone	DMT-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
	OPI Opiacés 2000	DOP-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	2000
	OXY Oxycodone	DOX-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	100
	PCP Phencyclidine	DPC-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	25
	PPX Propoxyphène	DPX-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
	Antidépresseurs tricycliques TCA	DTC-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	1000
	THC M-arijuana	SRD-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	50
	ENTRE Tramadol	DTR-101/102		Bande/Appareil	50T/40T	300
Panneau/dispositif/gobelet multi-médicaments DOA	Panneau de test de dépistage multi-médicaments en une étape	DOA-124 à DOA-1124	Urine	2-12 Drogues	20 Test/boîte
		DUD-124 à DUD-1124		2-10 médicaments
	Dispositif de test de dépistage de drogues multi-lignes en une étape multi-drogues	DOA-125 à DOA-1124	Urine	2-12 Drogues
	Panel multi-médicaments avec EZ Split KeyTM Cup II intégré	DBO-127 à DBO-1127	Urine	2-12 Drogues
		DBD-127 à DBD-1107		2-15 Drogues
Bandelettes d'adultération d'urine (créatinine/nitrite/glutaraldéhyde/pH/spécificravité/oxydant)	Bande de 6 paramètres	DUC-111	Urine	Bande de 6 paramètres

Utilisation prévueLe kit de test multi-drogues en une étape (méthode de l'or colloïdal) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative des médicaments et des métabolites de médicaments dans l'urine humaine. Les limites de détection des concentrations seuils de ce test sont indiquées ci-dessous.

Condition(s) spéciale(s) d'utilisation

Les configurations du kit de test multi-drogues sont livrées avec n'importe quelle combinaison des analytes de médicaments énumérés ci-dessus avec ou sans test de validité d'échantillon (SVT). Ce test ne fournit qu'un résultat de test analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être utilisée pour obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) est la méthode de confirmation préférée. D'autres méthodes de confirmation chimique sont disponibles. Une considération clinique et un jugement professionnel doivent être appliqués à tout résultat de test de toxicomanie, en particulier lorsque des résultats préliminaires positifs sont utilisés.

Formats d'emballage

Cassette : 25 tests/boîte

Panel : 25 tests/boîte

Gobelet : 20 tests/boîte

Principe

Le kit de test multi-drogues est un immunoessai de liaison compétitif dans lequel les médicaments et les métabolites de médicaments dans un échantillon d'urine entrent en compétition avec le conjugué de médicament immobilisé pour des sites de liaison d'anticorps marqués limités. Pendant le test, un échantillon d'urine migre à travers le dispositif de test par capillarité. Si la concentration de médicament ou de métabolite de médicament dans l'échantillon est inférieure au seuil, les anticorps anti-médicament dans les particules d'or colloïdal se lieront aux antigènes de médicament enrobés dans la ligne de test de la membrane de nitrocellulose pour former une ligne T qui indique un résultat négatif. Si la concentration de médicament dans l'échantillon d'urine est supérieure au seuil, il se liera avec des anticorps conjugués à des particules d'or colloïdal, de sorte qu'aucune ligne T ne sera développée dans la région de test, ce qui indique un résultat positif. Une bande de contrôle avec une réaction antigène/anticorps différente est ajoutée à la bande de membrane immunochromatographique au niveau de la région de contrôle (C) pour indiquer que le test s'est déroulé correctement. Cette ligne de contrôle doit toujours apparaître indépendamment de la présence de médicament ou de métabolite médicamenteux. Si la ligne de contrôle n'apparaît pas, le dispositif de test doit être jeté.

Procédure

Équilibrez les tests, les échantillons d'urine et/ou les contrôles à température ambiante (15-25 °C) avant le test.

Retirez le test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.

Pour cassette d'essai

• Placez la cassette de test sur une surface propre et plane. Tenez le compte-gouttes à la verticale et transférez 3 gouttes complètes d'urine (environ 100 L) dans le ou les puits d'échantillon. Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).

• Démarrez le chronomètre et attendez que la ligne colorée apparaisse.

• Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.

Pour le panneau d'essai

• Retirez le capuchon de l'extrémité de la carte-test. Avec les flèches pointant vers l'échantillon d'urine, plongez le panneau de test verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10 à 15 secondes. Immergez la ou les bandelettes au moins au niveau des lignes de prudence, mais pas au-dessus de la ou des flèches sur la carte-test.

• Placez le panneau de test sur une surface plane et sèche, démarrez le chronomètre et attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.

Pour la tasse d'essai

•Récupérez l'échantillon dans la coupelle et fixez bien le capuchon.

• Si la bande de température est incluse avec le gobelet anti-drogue, veuillez lire la température de l'urine entre 2 et 4 minutes après avoir uriné pour vérifier les plages de température entre 32 et 38 °C.

•Placez la tasse sur une surface plane.

•Datez et paraphez le sceau de sécurité et placez le sceau de sécurité sur le capuchon.

• Décollez l'étiquette du gobelet pour voir les résultats.

•Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.

Note:

• Si un test d'adultération est inclus, lire la bande d'adultération entre 3 et 5 minutes.

Voir le nuancier pour interprétation. Si le résultat indique une falsification, n'interprétez pas le résultat du test de dépistage de drogue et testez à nouveau l'urine ou prélevez un autre échantillon.

Interprétation des résultats

Négatif

Deux lignes colorées distinctes apparaissent. Une ligne doit être dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la région de la ligne de test (T). Cela indique que la concentration de médicament dans l'échantillon d'urine est inférieure au seuil désigné pour le médicament spécifique.

Positif

Une seule bande colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région de test (T). L'absence de ligne dans la région de test (T) indique un résultat positif. Le résultat positif indique que la concentration de médicament dans l'échantillon d'urine est supérieure au seuil désigné pour ce médicament spécifique.

Invalide

Le résultat est invalide si aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C), même si une ligne apparaît dans la région de la ligne de test (T). Vous devez répéter le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le lot et contactez votre distributeur local.

Interprétation de l'adultération

(Veuillez vous référer au nuancier) Les résultats semi-quantitatifs sont obtenus en comparant visuellement les blocs de couleur ayant réagi sur la bande à l'indicateur de couleur imprimé sur le nuancier. Aucune instrumentation n'est nécessaire.

NOTE:

1. L'intensité de la couleur dans la région de test (T) peut varier en fonction de la concentration des substances ciblées présentes dans l'échantillon. Si la couleur dans la région de test (T) est très faible, indiquant que la concentration de médicament dans l'échantillon d'urine est proche de la concentration seuil, l'échantillon doit être détecté à plusieurs reprises ou confirmé par une autre méthode plus précise.

2. Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou la réalisation de tests expirés sont les raisons les plus probables de l'échec de la bande de contrôle.

Contrôle de qualité

• Des contrôles procéduraux internes sont inclus dans le test. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est considérée comme un contrôle procédural positif interne. Il confirme un volume d'échantillon suffisant et une technique procédurale correcte.

• Les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit. Il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés en tant que bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure de test et vérifier la bonne performance du test.

Stockage et stabilité

• Conserver dans le sachet scellé entre 2 ºC et 30 ºC.

• Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.

• Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

• Après avoir ouvert le sachet scellé, utilisez le test dès que possible dans les 60 minutes.

• Ne pas congeler.

• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.