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May 01, 2023

BiondVax signe un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation d'un nouvel anti

Collaboration à grande échelle avec Max Planck et University Medical Center

Une large collaboration avec Max Planck et le Centre médical universitaire de Göttingen permet d’obtenir des anticorps anti-IL-17 VHH attrayants (NanoAbs); Comprend une licence mondiale exclusive pour toutes les indications potentielles, à commencer par le psoriasis.

BiondVax dirigera le développement et la commercialisation de NanoAbs ayant le potentiel de neutraliser les isoformes IL-17A, IL-17F et IL-17A/F à forte puissance; Preuve de concept ex vivo attendue cette année, in vivo au début de l’année prochaine.

Le psoriasis affecte plus de 3% de la population américaine, avec un marché mondial des traitements biologiques de plus de 9 milliards de dollars par an et une croissance de 7% CAGR.

S’ajoute au portefeuille d’anticorps bio-better de BiondVax ciblant des maladies présentant d’importants besoins médicaux non satisfaits, des opportunités commerciales attrayantes et présentant des avantages concurrentiels significatifs par rapport aux thérapies existantes; Des données précliniques in vivo récentes ont indiqué que le NanoAb anti-SARS-CoV-2 de BiondVax prévenait pratiquement la maladie lorsqu’il était inhalé à titre prophylactique et conduisait à une maladie significativement plus courte et plus bénigne lorsqu’il était inhalé à des fins thérapeutiques.

JÉRUSALEM, 05 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- via InvestorWire -- BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq : BVXV), une société de biotechnologie axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits immunothérapeutiques innovants principalement pour le traitement des maladies infectieuses et auto-immunes, annonce aujourd’hui que, dans le cadre de sa vaste collaboration avec la Société Max Planck et le Centre médical universitaire de Göttingen (UMG), elle a signé un accord de licence mondial exclusif pour développer et commercialiser des anticorps VHH (NanoAbs) ciblant l’interleukine-17 (IL-17) en tant que des traitements pour toutes les indications potentielles, à commencer par le psoriasis et le rhumatisme psoriasique.

« La licence de l’IL-17 NanoAb de Max Planck n’est pas seulement une opportunité passionnante de développer un traitement unique pour le psoriasis et d’autres maladies auto-immunes, mais une autre validation de la productivité de notre collaboration avec Max Planck et UMG et laisse présager d’autres développements importants à suivre », a déclaré M. Amir Reichman, PDG de BiondVax. « Le psoriasis touche des millions de personnes dans le monde, et nous croyons que nos NanoAbs ont le potentiel de fournir une option de traitement indispensable et considérablement améliorée. »

« Je tiens à remercier le professeur Dirk Görlich de l’Institut Max Planck pour les sciences multidisciplinaires et le professeur Matthias Dobbelstein du Centre médical universitaire de Göttingen pour leur précieuse collaboration de recherche, ainsi que le Dr Dieter Link de Max Planck Innovation et son équipe pour leur soutien continu. Notre expérience récente en matière de transfert de technologie, de développement de processus internes, de mise à l’échelle et de fabrication du COVID NanoAb, menant à une étude préclinique très réussie, atteste du fort potentiel de cette collaboration unique pour développer des NanoAbs bio-meilleurs répondant aux besoins médicaux mal desservis de millions de patients », a poursuivi Reichman.

« Nous sommes très heureux que les prochains candidats anticorps VHH d’un groupe plus large poursuivi par les collaborateurs aient été générés, découverts et caractérisés avec succès par l’Institut Max Planck des sciences multidisciplinaires. BiondVax est bien positionné pour se rapprocher de cette application clinique », a commenté Dr Dieter Link, responsable des brevets et des licences chez Max Planck Innovation, l’organisation de transfert de technologie de la Société Max Planck (MPG).

Le rôle de l’IL-17 dans la maladie

La famille des cytokines IL-17 se compose de six isoformes. Parmi ceux-ci, l’IL-17A, l’IL-17F et le complexe IL-17A / F sont particulièrement importants dans la régulation immunitaire et l’inflammation. La présence excessive d’IL-17 est impliquée dans un large éventail de maladies auto-immunes et inflammatoires, y compris le psoriasis, et constitue donc la cible moléculaire de plusieurs traitements disponibles dans le commerce.

Le psoriasis est une maladie auto-immune chronique qui provoque une inflammation et une desquamation de la peau. La National Psoriasis Foundation note que la maladie affecte plus de 7,5 millions d’adultes aux États-Unis et environ 125 millions de personnes dans le monde. La forme la plus courante de psoriasis, représentant 80 % à 90 % des cas, est le psoriasis en plaques. Les traitements actuels du psoriasis en plaques comprennent les crèmes stéroïdes topiques, la photothérapie, les médicaments oraux et plusieurs produits biologiques injectables. Selon des sources de l’industrie, le marché actuel du traitement biologique du psoriasis représente plus de 9 milliards de dollars par an et le marché des anticorps anti-17 croît à un TCAC de 9%.

Parmi les traitements biologiques, les anticorps monoclonaux (mAbs) ciblant l’IL-17A ont été les premiers anticorps monoclonaux à être approuvés pour le traitement du psoriasis en plaques. Les AcM les plus récents et les plus efficaces pour le traitement du psoriasis en plaques actuellement commercialisés, ainsi que ceux qui, à la connaissance de BiondVax, sont en cours de développement clinique par d’autres sociétés, ciblent non seulement l’IL-17A, mais aussi l’IL-17F et le complexe IL-17A/F. Il a été démontré dans les essais cliniques que le ciblage de l’IL-17A et de l’IL-17F génère une efficacité clinique supérieure dans le traitement du psoriasis en plaques, car l’IL-17F est l’isoforme IL-17 la plus abondante dans les lésions psoriasiques. Les thérapies par Acm actuellement disponibles pour le psoriasis nécessitent une injection systémique peu pratique toutes les quatre à huit semaines, ne sont approuvées que pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère (représentant seulement 25% des patients atteints de psoriasis en plaques) et sont associées à des effets secondaires indésirables, y compris l’exacerbation des MII.

Bio-Better NanoAbs

Contrairement aux thérapies par AcM, le monomère unique NanoAb sous licence BiondVax peut être efficace même à des concentrations extrêmement faibles, contre les trois isoformes clés de l’IL-17. Cet effet multi-cibles potentiel d’un seul NanoAb crée une opportunité pour un traitement significativement plus efficace, à des doses plus faibles et avec moins d’effets secondaires, pour un plus large éventail de maladies en plus du psoriasis en plaques telles que le rhumatisme psoriasique et l’hidrosadénite suppurée. Les NanoAbs de BiondVax, qui font environ un dixième de la taille d’un AcM standard, devraient avoir une meilleure pénétration tissulaire grâce à leur petite taille et, dans des expériences de laboratoire, ont démontré une thermostabilité supérieure, ce qui pourrait se traduire par une durée de conservation supérieure, un transport plus facile et des voies d’administration plus pratiques.

Parcours de développement

En vertu de l’accord de collaboration de recherche BiondVax-MPG-UMG, les candidats NanoAb doivent satisfaire à des critères rigoureux relatifs à l’affinité contraignante, à la neutralisation de la cible et à d’autres attributs avant d’être sous licence par BiondVax. Une preuve de concept ex vivo pour le psoriasis utilisant l’anti-IL-17 NanoAb dans un modèle psoriasique de peau humaine est attendue plus tard cette année. BiondVax prévoit de lancer une étude d’efficacité préclinique in vivo en 2024, suivie plus tard d’essais cliniques chez l’homme.

Comme indication cible initiale, BiondVax prévoit de tester l’anticorps chez l’homme avec des injections intradermiques locales directement sur les lésions psoriasiques afin de tester la capacité du NanoAb à fournir un traitement biologique sûr et abordable pour les patients psoriasiques légers à modérés pour lesquels les AcM disponibles ne sont pas autorisés, et qui représentent 85% des cas de psoriasis en plaques. BiondVax travaille sur des plans pour développer le médicament également en tant qu’injection sous-cutanée pour le traitement systémique ciblant les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Plateforme innovante NanoAb et collaboration

La plateforme NanoAb de BiondVax cible les traitements de maladies ayant d’importants besoins médicaux non satisfaits et des opportunités commerciales attrayantes, telles que le COVID-19, le psoriasis, le rhumatisme psoriasique, l’asthme et la dégénérescence maculaire. Les nanoAbs présentent plusieurs avantages par rapport aux traitements conventionnels par anticorps, notamment une stabilité améliorée, une puissance accrue et le potentiel de voies d’administration plus sûres et plus pratiques.

Les NanoAbs sont développés dans le cadre d’une vaste collaboration avec les instituts de recherche de renommée mondiale Max Planck Institute of Multidisciplinary Sciences et le Centre médical universitaire de Göttingen. Des données précliniques in vivo positives récentes indiquent que l’innovant NanoAb anti-SARS-CoV-2 inhalé de BiondVax a pratiquement empêché la maladie COVID-19 lorsqu’il a été administré à titre prophylactique aux hamsters. Les résultats ont également démontré que lorsqu’il était administré à des fins thérapeutiques, le NanoAb inhalé éliminait pratiquement le virus dans les poumons et conduisait à une maladie significativement plus courte et plus bénigne. La plateforme NanoAb de BiondVax a le potentiel de répondre à un large éventail de besoins médicaux non satisfaits, et la société s’engage à développer des thérapies innovantes qui améliorent la vie des patients.

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À propos de BiondVax

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq : BVXV) est une société de biotechnologie axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits immunothérapeutiques novateurs principalement pour le traitement des maladies infectieuses et auto-immunes. Depuis sa création, la société a réalisé huit essais cliniques, dont un essai de phase 3 de son candidat vaccin dans sept pays et 12 400 participants, et a construit une usine de fabrication ultramoderne pour les produits biopharmaceutiques. Avec un leadership hautement expérimenté dans l’industrie pharmaceutique, BiondVax vise à développer un pipeline de produits et de plateformes diversifiés et commercialement viables en commençant par un pipeline innovant d’anticorps nanodimensionnés (NanoAb). www.biondvax.com.

À propos de l’Institut Max Planck des sciences multidisciplinaires

L’Institut Max Planck (MPI) pour les sciences multidisciplinaires a été fondé le 1er janvier 2022 par la fusion de deux instituts existants de Göttingen, le MPI pour la chimie biophysique et le MPI pour la médecine expérimentale. Les deux sites des instituts sont restés City Campus et Faßberg Campus. À l’Institut, nous explorons des questions scientifiques allant de la physique et de la chimie à la biologie structurale et cellulaire, en passant par les neurosciences et la recherche biomédicale. La recherche fondamentale en sciences naturelles peut ainsi être liée encore plus efficacement aux approches de la recherche médicale. Nous sommes guidés par la conviction que de grandes découvertes scientifiques peuvent être réalisées lorsque des scientifiques de différentes disciplines et cultures de recherche - telles que la physique, la chimie et la biologie - travaillent ensemble et échangent des idées de manière impartiale. https://www.mpinat.mpg.de/en.

À propos de l’établissement University Medical Center Göttingen

Le Centre médical universitaire de Göttingen (UMG) est l’un des principaux centres médicaux d’Allemagne. Avec un financement alloué par le Land de Basse-Saxe et un financement tiers, UMG mène des recherches au plus haut niveau et est l’une des plus grandes facultés de médecine en Allemagne, sur la base du nombre d’étudiants inscrits. La faculté de médecine est aussi ancienne que l’Université elle-même, fondée en 1737. L’UMG est le plus grand employeur et établissement de formation de la région. En tant que seul centre médical de soins maximaux de la région, UMG assume la responsabilité des soins hospitaliers et ambulatoires des cas difficiles, complexes et spéciaux et fait partie intégrante des services médicaux d’urgence du sud de la Basse-Saxe. www.umg.eu/en/

À propos de Max Planck Innovation

En tant qu’organisation de transfert de technologie de la Société Max Planck, Max Planck Innovation est le lien entre l’industrie et la recherche fondamentale. Avec notre équipe interdisciplinaire, nous conseillons et soutenons les scientifiques des Instituts Max Planck dans l’évaluation des inventions, le dépôt de brevets et la création d’entreprises. Nous offrons à l’industrie un accès central aux innovations des instituts Max Planck. Nous accomplissons donc une tâche importante: le transfert des résultats de la recherche fondamentale vers des produits commercialement et socialement utiles. www.max-planck-innovation.com

Coordonnées

BiondVax: Joshua E. Phillipson | Tél. +972 8 930 2529 | [email protected]

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi Private Litigation Reform Act de 1995. Des mots tels que « s’attendre à », « croire », « avoir l’intention de », « planifier », « continuer », « pouvoir », « devoir », « anticiper » et des expressions similaires sont destinés à identifier les déclarations prospectives. Tous les énoncés, autres que les énoncés de faits historiques, inclus dans le présent communiqué de presse concernant la stratégie, les activités futures, la situation financière future, les revenus futurs, les dépenses projetées, les perspectives, les plans et les objectifs de la direction sont des énoncés prospectifs. Des exemples de telles déclarations incluent, sans toutefois s’y limiter, des déclarations concernant le calendrier des futures études cliniques précliniques et le potentiel thérapeutique et commercial de l’anti-IL-17 NanoAbs. Ces énoncés prospectifs reflètent les points de vue actuels de la direction à l’égard de certains événements actuels et futurs et sont assujettis à divers risques, incertitudes et hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats diffèrent sensiblement de ceux prévus par la direction de BiondVax Pharmaceuticals Ltd. Les risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, le risque de retard des études précliniques sur l’anti-IL-17 NanoAbs; le risque que BiondVax ne soit pas en mesure d’obtenir des capitaux supplémentaires à des conditions attrayantes, voire pas du tout; le risque que le potentiel thérapeutique et commercial des NanoAbs ne soit pas atteint; le risque d’un retard dans l’obtention des données précliniques et cliniques pour NanoAbs, le cas échéant; le risque que la stratégie commerciale de la Société ne soit pas couronnée de succès; le risque que la Banque européenne d’investissement (BEI) accélère les prêts au titre de son contrat de financement avec BiondVax; les risques liés au virus SARS-CoV-2 (COVID-19); la capacité de BiondVax à acquérir des droits sur des opportunités de produits supplémentaires; la capacité de BiondVax à conclure des collaborations à des conditions acceptables pour BiondVax ou pas du tout; le moment de la réception de l’approbation réglementaire de l’usine de fabrication de BiondVax à Jérusalem, le cas échéant ou lorsque cela est nécessaire ; le risque que l’installation de fabrication ne puisse pas être utilisée pour une grande variété d’applications et d’autres technologies de vaccins et de traitements; et le risque que la mise au point de médicaments implique un processus long et coûteux dont les résultats sont incertains. Des informations plus détaillées sur les risques et incertitudes affectant la Société figurent sous la rubrique « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur formulaire 10-K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 17 avril 2023. BiondVax n’assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour toute déclaration prospective pour quelque raison que ce soit.

Citations connexes